Термін 11.2024
Sibionics, китайський медичний стартап, отримав маркування CE для своєї системи безперервного моніторингу рівня глюкози (CGM) GS1.
Знак CE, який також називають Conformité Européene або Європейська відповідність, є сертифікатом, який підтверджує відповідність продукту стандартам охорони здоров’я та безпеки Європейського Союзу (ЄС), надаючи докази якості, безпеки та ефективності продукту.
Сенсор для цілодобового вимірювання рівня цукру в крові SiBionics - це новий сенсор з функціоналом Libre 2/3 та за ціною і строками використання як Libre 1.
Має багато переваг у порівнянні з Libre 1.
• працює по блютуз як і Libre 2/3;
• NFC в смартфоні не потрібен;
• для запуску сенсора також не потрібен NFC;
• рідер також не потрібен;
• підносити смартфон до сенсора для зчитування даних не потрібно;
• трансмітер вбудований в сенсор, тобто окремо встановлювати на датчик нічого не потрібно.
Можливість віддаленого моніторингу на інших смартфонах відбувається за допомогою програми xDrip+. Наприклад основний смартфон у дитини, а батьки можуть дивитись показники на своїх смартфонах поки дитина у школі;
• менший розмір сенсора у порівнянні з Libre 1;
• менш болісний процес встановлення.
Аплікатор має кнопку, при натисканні якої сенсор дуже швидко і безболісно прикріплюється до шкіри за допомогою пружин у аплікаторі. Тобто не потрібно натискати і прижимати до руки аплікатор як наприклад у Лібрі;
• сенсор можна придавлювати до тіла – це не впливає на показники;
Система надає користувачам роботу сенсора протягом 14 днів з офіційним застосунком APP SiJoy (доступно на Android або iOS пристроях) або 24 дні (не потрібно перезапускати) із застосунком SugarJoy24 (поки тільки смартфони або смарт-годинники/браслети на Android), передача показників кожні 5 хвилин.
Sibionics оголосила, що з негайним набуттям чинності її продукти GS1 CGM будуть поступово пропонуватися для попереднього продажу в країнах ЄС, Великобританії та інших європейських країнах.
Фірма заявила: «Як інноваційна медична компанія, яка поєднує медичні технології зі штучним інтелектом, Sibionics прагне поширити свою інноваційну та новаторську технологію лікування діабету та досвід для більшої кількості хворих на діабет у всьому світі».
Заснована в 2015 році, Sibionics співпрацює з 1600 лікарнями, щоб включити GS1 CGM у стаціонарне лікування, тим самим стверджуючи, що принесла користь понад 600 000 користувачів у всьому світі в лікуванні діабету. Кажуть, що китайська медична технологічна фірма має річну виробничу потужність 6 000 000 одиниць.
Точність без калібрування: насолоджуйтеся впевненістю завдяки високій точності нашого CGM, що може похвалитися вражаючим значенням MARD 8,83%. Попрощайтеся з калібруванням, забезпечуючи точні показники рівня глюкози для прийняття обґрунтованого рішення про лікування.
Індивідуальні сповіщення: персоналізуйте свій досвід безперервного моніторингу рівня глюкози за допомогою персоналізованих сповіщень, які тримають під контролем. Встановіть персоналізовані порогові значення, щоб своєчасно отримувати сповіщення про гіперглікемію або гіпоглікемію, що дає вам змогу проактивно керувати своїм здоров’ям.
Водонепроникний дизайн за стандартом IPX8: наш GS1 CGM розроблений, щоб підтримувати ваш активний спосіб життя. Завдяки водонепроникній конструкції ви можете впевнено брати участь у водних заходах, таких як плавання або душ, без шкоди для продуктивності пристрою.
Безпроблемний доступ до даних і обмін даними: розблокуйте цінну інформацію за допомогою звітів AGP у додатку, які містять детальний аналіз ваших тенденцій і моделей рівня глюкози. Крім того, ви можете легко обмінюватися даними про рівень глюкози в режимі реального часу з медичними працівниками або близькими для спільного та підтримуючого лікування діабету.
Що ви отримуєте:
1. Спиртова серветка.
2. Фіксуючий пластир із силіконовим кільцем для сенсора (датчика).
3. Блок сенсора (датчика) для встановлення його в аплікатор.
4. Аплікатор для встановлення сенсора (датчика) безпосередньо на місце встановлення.
З процесом установки/додатку після покупки, допоможемо Online